Rokotus on yksi hallituksen pyrkimyksistä voittaa COVID-19-pandemia. COVID-19-rokotteen tekeminen ei kuitenkaan ole helppoa. Tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi COVID-19-rokotteet on valmistettava huolellisesti ja läpäistävä kliiniset kokeet.
COVID-19-rokotteita on valmistettu useissa maissa, muun muassa Indonesiassa, Eijkman-instituutin kautta. Lisäksi Indonesian hallitus tekee yhteistyötä myös neljän rokotevalmistajan kanssa, nimittäin AstraZenecan Iso-Britanniasta sekä Sinovacin, Sinopharmin ja CanSinon kanssa Kiinasta.
Uusimmissa uutisissa mainitaan myös, että yksi yhdysvaltalaisista lääkeyhtiöistä, nimittäin Pfizer, on onnistunut valmistamaan rokotteen, jonka väitetään olevan 90-prosenttisesti tehokas koronavirusta vastaan. Rokotteelle on kuitenkin vielä tehtävä sarja lisätutkimuksia.
Kliinisten kokeiden vaiheet ja COVID-19-rokotteen valmistus
Ei juurikaan eroa uusista lääkkeistä tai rokotteista yleensä, vaan myös COVID-19-rokotteiden valmistuksessa on käytävä läpi erilaisia tutkimus- ja kliinisiä koevaiheita, jotka kestävät kauan, jopa vuosia. Tämä tutkimus suoritettiin vertaamalla COVID-19-rokotteen vaikutuksia lumelääkkeeseen.
Tällä varmistetaan ihmisille tarkoitetun COVID-19-rokotteen laatu, tehokkuus ja turvallisuus. Seuraavassa on joitain vaiheita tai kliinisen kokeen prosesseja, jotka on läpäistävä COVID-19-rokotteen valmistuksessa:
1. Prekliiniset tutkimukset
Tässä tutkimuksen alkuvaiheessa COVID-19-rokote ruiskutetaan koe-eläimiin laboratoriossa sen tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi. Tutkimuksen aikana tutkijat selvittävät myös rokotteen käyttökelpoisuutta tai onko sillä tiettyjä sivuvaikutuksia.
2. Vaiheen I kliininen tutkimus
Vaiheen I kliinisen kokeen vaiheessa rokote ruiskutetaan useille vapaaehtoisille, jotka ovat yleensä terveitä aikuisia. Tämä tehdään COVID-19-rokotteen turvallisuuden testaamiseksi ihmiskehossa. Jos rokote todetaan turvalliseksi ja tehokkaaksi, se voi päästä vaiheen II kliinisiin kokeisiin.
3. Vaiheen II kliiniset tutkimukset
Vaiheen II kliinisissä kokeissa COVID-19-rokotteen testaus tehtiin useammalla vapaaehtoisella, jotta saadut näytteet olivat monipuolisempia. Tutkijat tutkivat ja arvioivat tätä näytettä tehosta, turvallisuudesta, oikeasta rokoteannoksesta ja kehon immuunijärjestelmän vasteesta annettuun rokotteeseen.
4. Vaiheen III kliininen tutkimus
Kun rokote on läpäissyt vaiheen II kliiniset tutkimukset, se siirtyy vaiheen III kliinisiin kokeisiin. Tässä tutkimuksessa rokotetta annetaan useammille ihmisille, joiden sairaudet vaihtelevat.
Sen jälkeen tutkijat seuraavat rokotteen saajien immuunivastetta ja tarkkailevat, onko rokotteella sivuvaikutuksia pidemmällä aikavälillä. Tämä tutkimus voi kestää kuukausia tai jopa vuosia.
Tällä hetkellä COVID-19-rokotteen tutkimus Indonesiassa on siirtynyt vaiheen III kliinisen kokeen vaiheeseen, jossa on mukana noin 1 620 vapaaehtoista.
5. Vaihe IV markkinoinnin valvonnan jälkeen
Tämä tutkimusvaihe suoritetaan sen jälkeen, kun rokote on julistettu turvalliseksi ja tehokkaaksi käyttää, eli sen jälkeen, kun kliinisten kokeiden edeltävä vaihe on läpäissyt. Tässä vaiheessa rokote voi jo saada BPOM:n jakeluluvan ihmisille annettavaksi.
Koska kyseessä on kuitenkin edelleen uusi rokotetyyppi, on vielä tehtävä erilaisia tutkimuksia ja arviointeja, jotta voidaan arvioida rokotteen pitkäaikaisvaikutusta ihmisiin.
Jos kehitteillä oleva COVID-19-rokote läpäisee kliiniset kokeet, myös COVID-19-rokotteen valmistusta jatketaan, jotta se voidaan antaa välittömästi laajemmalle yhteisölle.
Saadakseen maksimaalisen hyödyn COVID-19-rokotteesta WHO suosittelee, että vähintään 70 % kunkin maan väestöstä ottaisi COVID-19-rokotteen. Tämä tarkoittaa, että vähintään 180–200 miljoonan indonesialaisen on hankittava COVID-19-rokote, jos tämä rokote julistetaan turvalliseksi ja tehokkaaksi.
Odottaessaan COVID-19-rokotteen valmistuksen valmistumista ja sen jälkeen, kun rokote on saatavilla, yleisön on jatkettava osallistumista COVID-19-tartuntaketjun ehkäisyyn ja katkaisemiseen noudattamalla aina terveyskäytäntöjä, eli pitämällä fyysistä etäisyyttä, pese käsiä säännöllisesti, käytä naamioita, kun teet töitä kodin ulkopuolella. , ja vältä väkijoukkoja.
Jos sinulla on kuumeen, yskän ja hengenahdistuksen oireita, varsinkin jos olet aiemmin ollut kosketuksissa COVID-19-tartunnan saaneiden ihmisten kanssa, eristä itsesi välittömästi ja soita COVID-19-tukipuhelimeen numeroon 119 alanumero. 9 lisäohjeita varten.
COVID-19-rokotteen tekeminen on yksi hallituksen pyrkimyksistä vähentää edelleen lisääntyvien koronavirustartuntojen määrää. Tällä tavoin indonesialaisia toivotaan suojaavan tällä hetkellä endeemiseltä virustartunnalta. Rokotteet suojaavat itseään ja maata pandemialta.
