Elintarvike- ja lääkevalvontavirasto (BPOM) on myöntänyt luvan käyttää C. rokoteOVID-19 Sinovacista Corona-virusinfektiota vastaan. Tämä rokote on julistettu turvalliseksi käyttää, siitä huolimattasekä muut lääkkeet tai rokotteet,on joitakin mahdollisia sivuvaikutuksia.
Hätäkäyttölupa tai luvan käyttö hätätilanteessa (EUA) BPOM on antanut Sinovac COVID-19 -rokotteen. Tämä lupa myönnetään, koska Sinovac-rokote on täyttänyt Maailman terveysjärjestön (WHO) tehokkuus- (tehokkuus ja turvallisuus) -standardit.
Sinovac COVID-19 -rokotteen matkustuslupa Indonesiassa
Sinovac COVID-19 -rokote alkoi tulla Indonesiaan 6. joulukuuta 2020. Indonesiassa tehdyn Sinovac-rokotteen väliaikaisen vaiheen III kliinisen tutkimuksen tulosten ja muiden maiden kliinisistä tutkimuksista tehtyjen arvioiden perusteella BPOM on virallisesti ilmoittanut, että tämä rokote on turvallista käyttää.
"Bandungissa tehdyn Sinovac-rokotteen kliinisen tutkimuksen analyysin tulokset osoittivat 65,3 prosentin tehokkuutta. Tulokset muista näkökohdista, nimittäin Turkista rokotteen tehokkuudella 91,25 prosenttia ja Brasiliasta 78 prosentilla", sanoi Penny Kusumastuti Lukito virtuaalisen lehdistötiedotteen kautta maanantaina (1.11.).
Tulokset Sinovac-rokotteen tehokkuudesta tai tehokkuudesta ja turvallisuudesta ovat WHO:n asettaman tehokynnyksen mukaiset, joka on 50 prosenttia. Tämä tarkoittaa, että Sinovac-rokotteen käyttö on turvallista verrattuna sen aiheuttamiin sivuvaikutuksiin.
"Sinovac-rokote osoittaa kykyä muodostaa vasta-aineita kehossa ja vasta-aineiden kykyä tappaa tai neutraloida viruksia. Tehokkuustulokset osoittavat myös, että Sinovac-rokote pystyy vähentämään COVID-19-taudin riskiä jopa 65,3 prosentilla", hän jatkoi.
Penny sanoi myös, että toistaiseksi Sinovac-rokotteen sivuvaikutukset eivät ole vaarallisia. Aiheutetut sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne voidaan voittaa.
"Paikallisia sivuvaikutuksia ovat kipu, ärsytys ja turvotus. Systeemisiä sivuvaikutuksia ovat lihaskipu, väsymys (väsymys) ja kuume. Vakavuusasteen, eli päänsäryn, ihosairauksien ja ripulin osalta raportoitu prosenttiosuus on noin 0,1-1 prosenttia. Tämä on vaaraton sivuvaikutus, ja se voidaan korjata", hän päätti.
Sinovacin COVID-19-rokotteen sisältö
BPOM-luvan saaneen Sinovacin valmistama COVID-19-rokote sisältää viruksen, joka on tapettu (inaktivoitu virus) eikä se sisällä eläviä tai heikennettyjä viruksia.
Tämä rokote sisältää myös alumiinihydroksidia, joka lisää rokotteen tehoa. Lisäksi on myös muita ainesosia, kuten fosfaattiliuosta stabilointiaineena (stabilisaattori) ja natriumkloridi-suolaliuosta injektion mukavuuden lisäämiseksi.
Laajalti levinneistä ongelmista huolimatta Sinovacin COVID-19-rokote ei sisällä ainesosia, kuten booraksia, formaliinia tai elohopeaa, eikä sisällä säilöntäaineita, joten sen laatu, turvallisuus ja tehokkuus taataan.
Sinovacin COVID-19-rokotteen on osoitettu vähentävän tehokkaasti riskiä saada koronavirustartunta ja riskiä sairastua vakavaan sairauteen tai vaatia sairaalahoitoa. Tämä on erittäin hyödyllistä nykyisen pandemian aikana.
Huomaa kuitenkin, että tämän rokotteen käyttö ei takaa, että kaikki toiminta palautuu välittömästi normaaliksi. Yleisöä kehotetaan siis edelleen käyttämään 3M:ää, eli käyttämään naamioita, pitämään turvaetäisyyttä ja pesemään käsiä, jotta COVID-19-ehkäisytyö onnistuisi paremmin.
